近日，EUR HEART J匯總了2022年介入心臟病學領域取得的十大研究進展。本篇對此進行了整理，以饗讀者。

 

 

圖1 介入心臟病學2022年度進展

注：IC，冠狀動脈內；ACS，急性冠狀動脈綜合征；PCI，經皮冠狀動脈介入治療；TAVI，經導管主動脈瓣植入術；MACE，主要不良心血管事件；DAPT，雙聯抗血小板治療；HF，心力衰竭；ESRF，終末期腎衰竭；RRT，腎臟替代療法；MR，二尖瓣反流

 

急性冠狀動脈綜合征（ACS）

 

自《2020 ESC非ST段抬高型急性冠脈綜合征患者管理指南》發布以來，對于高危非ST段抬高型急性冠脈綜合征（NSTE-ACS）患者在早期（入院后24h內）進行有創治療的臨床獲益一直存在爭議。

 

1.早期 vs. 延遲侵入性治療

 

一項納入17項隨機對照試驗、10209例患者的薈萃分析探究了NSTE-ACS患者進行早期或延遲侵入性治療策略對臨床預后的影響。

 

研究顯示，早期進行侵入性治療可顯著降低復發性缺血風險和住院時間，但兩組患者在降低全因死亡（主要終點）、心肌梗死、心衰再入院、再次血運重建或卒中風險方面沒有顯著差異。

 

這些數據或有助于改善早期侵入性治療策略對患者的選擇，同時可優化醫療資源的利用。

 

2.血小板功能/基因指導的P2Y12受體抑制劑治療

 

12月份發表的一項網狀薈萃分析探究了ACS患者進行血小板功能或基因檢測指導治療與常規進行P2Y12受體抑制劑（普拉格雷或替格瑞洛）治療的相對安全性和有效性。研究的主要療效終點為主要不良心血管事件（MACE），主要安全性終點為出血事件。

 

本試驗共納入15項隨機對照試驗的61698例患者。研究顯示，指導治療與MACE減少相關，且出血事件風險未顯著增加。

 

PCI不能使穩定的缺血性心肌病患者獲益更多

 

與最佳藥物治療（OMT）相比，經皮冠狀動脈介入治療（PCI）是否能使缺血性心肌病患者獲益更多一直備受爭議，今年發表的REVIVED-BCS2試驗對此進行了探究。

 

該試驗納入了700例穩定的缺血性心肌病患者（LVEF≤35%），并隨機分入PCI組（347例）和OMT組（353例）。患者解剖結構符合PCI要求，且存活心肌較多。

 

中位隨訪41個月顯示，PCI組和OMT組患者死亡或因心衰住院的主要終點沒有顯著差異（37.2% vs 38.0%，HR=0.99；P=0.96）。在第6個月和12個月時的LVEF或生活質量評分也沒有顯著差異。

 

通常情況下，未明確診斷的心肌病患者會被要求進行冠脈造影檢查，以確定有無冠狀動脈疾病（CAD），從而對適應證患者進行血運重建，進而改善心室功能和預后。REVIVED-BCIS2試驗結果的發布顛覆了這種觀念，同時也提出是否可進一步細化患者和病變選擇，以識別可在PCI中獲益的亞組患者。

 

FFR vs. IVUS指導的PCI

 

FLAVOUR前瞻性、隨機試驗在中度狹窄的患者中，比較了血流儲備分數（FFR）和血管內超聲（IVUS）指導下的經皮冠狀動脈介入治療（PCI）對臨床預后的影響。

 

研究納入了1682例接受PCI治療的中度狹窄患者，并以1:1比例分為FFR組和IVUS組。

 

研究顯示，FFR組患者在24個月時的死亡、心肌梗死或血運重建的主要復合事件結局不劣于IVUS組。

 

此外，西雅圖心絞痛問卷（SAQ）報告的兩組患者的癥狀相似。有趣的是，隨著技術的發展和資源利用率的提高，IVUS指導的PCI在臨床中更為常見。

 

結構性心臟病相關介入治療

 

除冠脈介入治療外，2022年還發表了幾篇經皮二尖瓣和主動脈瓣疾病治療相關的重要試驗。

 

1.COAPT試驗事后分析

 

COAPT試驗的一項事后分析探究了經導管二尖瓣修復術（TMVr）對伴嚴重二尖瓣反流（MR）且基線腎功能不全的心衰患者的影響。

 

該試驗共納入614例患者，并隨機分為TMVr聯合指南導向藥物治療組，或單獨進行指南導向藥物治療組。

 

研究結果顯示，TMVr聯合指南導向藥物治療可改善患者預后，且與腎功能障礙無關。更為重要的是，其可減少新發終末期腎功能障礙和腎替代治療的需求。

 

2.CLASP IID試驗

 

CLASP ⅡD前瞻性、多中心、隨機對照研究探究了PASCAL系統與MitraClip系統在手術風險較高的有明顯癥狀的嚴重退行性MR患者中的安全性和有效性。

 

研究納入了180例患者，并以2:1隨機分配到PASCAL治療組和MitraClip治療組。隨訪6個月。

 

預先指定的中期分析顯示，在30天時的MACE方面，PASCAL組或優于MitraClip組（3.4% vs 4.8%），且在6個月時，PASCAL組MR≤2+的患者比例有降低趨勢，生活質量也顯著改善。

 

3.TAVR期間的腦栓塞保護

 

應用經導管主動脈瓣膜置換術（TAVR）進行主動脈瓣狹窄治療時，可能會導致碎片栓塞。腦栓塞保護（CEP）裝置可捕捉碎片，降低卒中風險。PROTECTED TAVR試驗旨在探究CEP在TAVR術中的療效和安全性。

 

研究共納入3000例患者，被隨機分配入CEP組（1501例）或對照組（1499例）。

 

研究顯示，TAVR術后72h內或出院前的卒中發生率，在CEP組和對照組患者中無顯著差異（2.3% vs 2.9%，p=0.30）。CEP組和對照組患者，致殘性腦卒中，死亡率，卒中、短暫性腦缺血發作（TIA）或譫妄，及急性腎損傷的發生率也沒有顯著差異。

 

研究提示，使用CEP裝置對圍術期卒中的發生率沒有顯著影響。

 

4.FlowTriever機械血栓切除術治療肺栓塞

 

FLASH前瞻性、多中心的單臂臨床注冊試驗探討了FlowTriever機械血栓切除術治療肺栓塞的臨床研究。

 

研究共納入了799例接受FlowTriever系統治療的中高危肺栓塞患者。

 

研究顯示，在隨訪30天時，真實世界患者的全因死亡率<1%，大出血發生率（1.4%）和其他主要不良事件發生率也較低（0.4%），提示FlowTriever的安全性較好。除此之外，FlowTriever還可顯著改善患者的血流動力學和多種功能結局。

 

醫脈通編譯自：Emanuele Barbato, Margaret McEntegart, Tommaso Gori. The year in cardiovascular medicine 2022: the top 10 papers in interventional cardiology, European Heart Journal. (2023) 00, 1–3.