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艾托格列凈腎臟保護作用再獲支持,VERTIS CV試驗預設分析結果公布

2021-07-19心血管


艾托格列凈(Ertugliflozin)是一種鈉-協同轉運蛋白-2抑制劑(SGLT-2i),具有控糖、減重、降壓的作用,既往研究顯示,該藥具有顯著的心臟和腎臟獲益。近日發表的一項安慰劑對照試驗分析結果表明,SGLT2抑制劑艾托格列凈有望保護合并性(ASCVD)患者的腎功能。研究者還發現,艾托格列凈減緩了所有參與者的eGFR下降,無論基線時患者腎臟狀況如何。


艾托格列凈具有腎功能保護作用


研究者對VERTIS CV試驗作了預設的分析,評估艾托格列凈對eGFR斜率的影響,將eGFR下降率≥0.75 ml/min/1.73 m2/年作為腎臟病進展的替代指標。研究納入8,246名基線eGFR至少為30 mL/min/1.73 m2的2型糖尿病合并ASCVD患者,隨機分配到艾托格列凈組(5 mg或15 mg)或安慰劑組。根據KDIGO分類,48.8%的患者風險低,32%風險中等,19.3%風險高。中位隨訪時間3年。


與安慰劑相比,艾托格列凈與eGFR下降較少相關,腎功能得到更好地保留。第6-52周,兩組的年最小二乘平均eGFR斜率分別為-0.12 mL/min/1.73 m2和1.62 mL/min/1.73 m2,兩組差異為1.74 mL/min/1.73 m2。第6-156周,兩組的年最小二乘平均eGFR斜率分別為-1.51 mL/min/1.73 m2和-0.32 mL/min/1.73 m2,差異為1.19 mL/min/1.73 m2。第0-156周,調整后的差異為1.06 mL/min/1.73 m2。


分析顯示,對2型糖尿病合并動脈粥樣硬化性心血管疾病患者,艾托格列凈有腎功能保護作用。


使用eGFR斜率評估腎功能下降


多倫多大學的David Cherney博士等在文章中寫道,最近的試驗使用eGFR隨著時間的推移持續顯著下降某一百分比的風險作為腎臟結局研究中臨床終點的替代指標。在大多數情況下,eGFR下降≥40%是最合適的衡量標準,正在形成共識。然而,這一替代指標并不適用于所有人群、干預措施或腎臟病的早期階段。


另一種評估方法是將eGFR斜率作為的替代指標。在臨床研究中使用eGFR斜率作為進展的替代指標得到了美國國家腎臟基金會(NKF)工作組的支持。


文獻索引:David Cherney, Francesco Cosentino, Samuel Dagogo-Jack, et al. Ertugliflozin and Slope of Chronic eGFR. CJASN 2021, 16(7).

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