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新冠肺炎



《NEJM》中國臨床試驗(yàn)表明,新型冠狀病毒藥物可能優(yōu)于Paxlovid

2023-01-04新冠肺炎


  

New COVID pill may be improvement over paxlovid, chinese trial suggests              

COVID-19患者很快就可以服用一種新的抗病毒藥物來預(yù)防嚴(yán)重疾病。

在中國進(jìn)行的一項(xiàng)三期臨床試驗(yàn)中,這種名為VV116的治療方法與Paxlovid一樣,對(duì)患有嚴(yán)重疾病的高風(fēng)險(xiǎn)人群有效。

該研究的合著者、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授Ren Zhao在宣布結(jié)果的新聞發(fā)布會(huì)上說,試驗(yàn)取得了“巨大成功”。

與抗病毒輸液瑞德西韋(remdesivir)類似,VV116尚未獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn)。

醫(yī)學(xué)專家建議,它可能首先需要在更大、更多樣化的患者群體中進(jìn)行更多研究,以尋找罕見的副作用,并看看它與試驗(yàn)進(jìn)行以來出現(xiàn)的Omicron變體的效果如何。

試驗(yàn)結(jié)果發(fā)表在12月28日的《New England Journal of Medicine》上。

“你有一種藥物,看起來和Paxlovid一樣好,但不那么麻煩,”巴爾的摩約翰霍普金斯大學(xué)醫(yī)學(xué)助理教授Panagis Galiatsatos博士告訴NBC新聞。

試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),患者報(bào)告的副作用較少,服用VV116的患者中約67%報(bào)告有副作用,而服用Paxlovid的患者中有77%報(bào)告有副作用,而且與其他藥物(如治療失眠、癲癇或高血壓的藥物)的反應(yīng)也較少。

“看起來我們的工具箱里可能還有另一個(gè)工具,”Galiatsatos指出。

在試驗(yàn)中,甘油三酯(血液中增加心臟病或中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)的脂肪)水平升高的患者較少,為11%,而Paxlovid組為21%。

Galiatsatos說,減少副作用是“一件大事”。

在VV116試驗(yàn)中,超過380人服用了大約5天的藥物。另一組類似規(guī)模的人則服用了Paxlovid。VV116患者在開始治療4天后恢復(fù)(定義為連續(xù)2天無癥狀)。對(duì)于Paxlovid患者,五天內(nèi)就能恢復(fù)。研究結(jié)果顯示,約98%的患者在四周內(nèi)康復(fù),沒有人出現(xiàn)嚴(yán)重的COVID-19。

研究人員指出,雖然Paxlovid患者有時(shí)會(huì)在治療后幾天或幾周內(nèi)出現(xiàn)癥狀反彈,但這種情況不會(huì)發(fā)生在輸注remdesivir時(shí),這種新藥物與remdesivir類似。

據(jù)NBC新聞報(bào)道,吉利德科學(xué)公司正在測(cè)試一種基于remdesivir的類似藥物。據(jù)NBC新聞報(bào)道,標(biāo)準(zhǔn)的三期藥物試驗(yàn)通常包括多達(dá)3000人,但Paxlovid的晚期試驗(yàn)有2200人參與。中國的試驗(yàn)規(guī)模要小得多。

Galiatsatos說:“只有當(dāng)你在更大的人群中投入使用時(shí),才會(huì)出現(xiàn)罕見的副作用。這就像買彩票:一百分之一的人不會(huì)中獎(jiǎng),但百萬分之一的人會(huì)中獎(jiǎng),因?yàn)槟阍黾恿丝吹胶币娛录l(fā)生的幾率。”

Paxlovid會(huì)導(dǎo)致肝損傷,主要發(fā)生在已經(jīng)有肝臟問題的患者身上。它也會(huì)對(duì)他汀類藥物和心臟藥物產(chǎn)生負(fù)面反應(yīng)。

Galiatsatos說:“Paxlovid仍然是一種很好的藥物,但有各種各樣的原因使它無法真正惠及所有人。”

據(jù)美國全國廣播公司新聞報(bào)道,抗病毒藥物可以阻止病毒復(fù)制,并且對(duì)冠狀病毒的變化(如新變種)不那么敏感。


                       

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