奧沙利鉑聯合氟嘧啶治療6個月是高危型II-III期結直腸癌 (CRC) 的標準輔助治療之一。但是，在不影響療效的情況下減少神經毒性的奧沙利鉑最佳持續用藥時間尚未完全明確。

該研究是一項開放標簽、隨機、非劣效性的III期臨床試驗，招募了高危型II-III期CRC患者，隨機分至奧沙利鉑3個月組或6個月組，同時所有患者接受6個月的氟嘧啶治療。主要終點是無病生存率（DFS），非劣效性邊界是風險比（HR）為1.25。

兩組的DFS率

總體上，共有1788位患者被隨機分至6個月組（n=895位）或3個月組（n=893）；6個月組和3個月組分別有83.6%和85.7%的患者完成了治療。6個月組的任何級別的神經毒性的發生率高于3個月組（69.5% vs 58.3%，p<0.0001）。6個月組和3個月組的3年DFS率分別是83.7%和84.7%（HR 0.953, p=0.0065），在非劣效性邊界內。

兩組DFS率的亞組分析

在接受卡培他濱+奧沙利鉑治療的III期結直腸癌患者中，3個月組的3年DFS率并不劣于6個月組（HR 0.713，p=0.0009）。但是，在接受氟尿嘧啶、亞葉酸和奧沙利鉑治療的高風險II期-III期CRC患者中，未能證實3個月組與6個月組相比的非劣效性。

綜上，該研究結果表明，在卡培他濱治療6個月的基礎上加用3個月的奧沙利鉑可作為III期結直腸癌的替代輔助治療。

 

原始出處：

Kim Seung Tae,Kim Sun Young,Lee Jeeyun et al. vOxaliplatin (3 months 6 months) With 6 Months of Fluoropyrimidine as Adjuvant Therapy in Patients With Stage II/III Colon Cancer: KCSG CO09-07.[J] .J Clin Oncol, 2022, undefined: JCO2102962.